Kritische Analyse der internationalen Normen für extrem feine Koaxialkabelbündel für medizinische Geräte

Im Bereich der medizinischen Geräte sind Kabel nicht nur Kanäle für die Signalübertragung, sondern auch eine wichtige Sicherstellung der Stabilität der Geräte und der Sicherheit der Patienten. Besonders in hochpräzisen Geräten wie Endoskopen, Ultraschallsonden und Überwachungsleitungen übernehmen micro coaxial cables (sehr dünne Koaxialkabel) Kernfunktionen wie schnelle Übertragung, Abschirmung, Flexibilität und Zuverlässigkeit. Um sicherzustellen, dass diese Kabel den hohen Sicherheits- und Stabilitätsanforderungen sowie den internationalen Normanforderungen in medizinischen Szenarien gerecht werden, haben mehrere internationale Normen den Grundmaßstab der Branche gebildet.

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Ein, medizinische Elektrosicherheit und elektromagnetische Verträglichkeit Normen

Die Design und Herstellung von extrem dünnen koaxialen Leiterbündeln muss zunächst den Sicherheitsvorschriften für medizinische elektrische Geräte entsprechen.

Darunter ist IEC 60601-1 der zentrale elektrische Sicherheitsstandard, der Anforderungen an die Isolationsleistung, den Blitzschutz, den Leckstrom und die mechanische Haltbarkeit u. ä. umfasst, um sicherzustellen, dass die Kabel auch nach langfristiger Nutzung sicher und zuverlässig bleiben.

Gleichzeitig stellt die IEC 60601-1-2 strenge Anforderungen an die elektromagnetische Verträglichkeit, einschließlich der Fähigkeit, Störungen abzuwehren, statische Entladungen zu widerstehen und Signalverzerrungen zu unterdrücken, sodass die Geräte auch in komplexen elektromagnetischen Umgebungen stabil laufen können.

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Zweite Abschnitt: Produktionsqualitätssystem und Anforderungen an die Biokompatibilität

Das Supply Chain für medizinische Geräte legt großen Wert auf Einheitlichkeit und Zuverlässigkeit, und der Produktionsprozess von extrem dünnen Koaxialkabelbündeln muss die Qualitätsmanagementnorm ISO 13485 erfüllen, um sicherzustellen, dass der Fertigungsprozess kontrolliert ist, die Produkte rückverfolgbar sind und die Batchstabilität hoch ist.
Wenn Kabel direkt oder indirekt mit menschlichem Gewebe oder Flüssigkeiten in Berührung kommen, muss eine ISO 10993-Biokompatibilitätsbewertung durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass das Material keine toxischen Reaktionen, Reizungen oder Allergien verursacht und die Sicherheit für den medizinischen Gebrauch gewährleistet ist.

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Drei, Verbindungsleistung und Materialsicherheitsstandards

Um den tatsächlichen Anwendungsumgebungen medizinischer Geräte gerecht zu werden, müssen Kabel und ihre Steckverbindungen in der Regel auch verschiedene spezielle Standards erfüllen:

• IEC 60512: Normung für die elektrische Kontinuität, mechanische Haltbarkeit und Umgebungsanpassungsfähigkeit von Steckverbindern;

• AAMI EC53: Leistung und Sicherheitsanforderungen für Kabel zur EKG-Überwachung;

• UL 544: Stellen Sie sicher, dass die medizinischen Gerätekabel eine zuverlässige Brandhemmung, Isolierung und Materialsicherheit aufweisen.

Diese Standards bilden gemeinsam die umfassende Sicherstellung der Kabelleistung, sodass Mikrokoaxialkabel unter schwierigen Bedingungen wie wiederholten Biegen, Einstecken, Entnehmen, Bewegen und Desinfizieren eine stabile Leistung aufrechterhalten.

Im medizinischen Elektronikgerät übernimmt das micro Koaxialkabel nicht nur die Aufgabe der Hochgeschwindigkeitssignalübertragung, sondern beeinflusst auch direkt die Gesamtreliabilität, Stabilität und Sicherheit des Geräts. Nur durch die strenggehobene Einhaltung der internationalen Normensysteme wie IEC, ISO, UL, AAMI können die Kabel den Anforderungen der medizinischen Industrie an Präzision und Zuverlässigkeit gerecht werden.

Ich bin[Suzhou Huichengyuan Electronic Technology]Langfristig auf die Gestaltung und Anpassung von Hochgeschwindigkeits-Signalbündeln und extrem dünnen Koaxialbündeln spezialisiert, bestrebt, den Kunden stabile und zuverlässige Hochgeschwindigkeits-Interconnect-Lösungen bereitzustellen. Für weitere Beratung oder kundenspezifische Entwicklung herzlich willkommen, Kontaktieren Sie den Manager Yin:18913280527（微信同号）。